• Prezentacja ustna i cztery postery dotyczące programu RVU120 zostaną przedstawione podczas tegorocznej edycji Kongresu Europejskiego Stowarzyszenia Hematologicznego (EHA). 

• Pierwszy pacjent otrzymał dapolsertib (MEN1703/SEL24) w ramach badania fazy II JASPIS-01, prowadzonego u pacjentów  z nawrotowym/opornym (r/r) chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (Diffuse Large B-cell Lymphoma; DLBCL). 

• RVU305, potencjalnie najlepszy w swojej klasie, przepuszczalny do mózgu, MTA-kooperatywny inhibitor PRMT5, kontynuuje badania dopuszczające do zgłoszenia IND/CTA. 

• Przychody operacyjne Ryvu w I kwartale 2025 r. wyniosły 21 mln PLN, w porównaniu do 25,5 mln PLN w analogicznym okresie 2024 r. 

• Na dzień 19 maja 2025 r. pozycja gotówkowa Spółki wynosiła 161,1 mln PLN. Przeprowadzona w lutym 2025 roku strategiczna reorganizacja oraz dodatkowe zabezpieczone źródła finansowania wydłużyły horyzont finansowy spółki z I kwartału do II połowy 2026 roku.  

Ryvu Therapeutics S.A. (GPW: RVU), firma biotechnologiczna, której misją jest odkrywanie i rozwój nowych terapii z obszaru onkologii, ogłosiła dziś wyniki finansowe za I kwartał 2025 r. 

Paweł Przewięźlikowski, współzałożyciel i Prezes Zarządu Ryvu Therapeutics powiedział: 

– Program kliniczny fazy II dla RVU120 przebiega zgodnie z planem i z niecierpliwością czekamy na prezentację ustną oraz cztery postery, które zaprezentujemy już w czerwcu podczas kongresu EHA. Równolegle intensywnie pracujemy nad rozwojem RVU305 – potencjalnie najlepszego w swojej klasie, przepuszczalnego do mózgu, MTA-kooperatywnego inhibitora PRMT5 – i planujemy zakończyć badania dopuszczające do zgłoszenia IND/CTA w drugiej połowie 2025 r. Wszystkie projekty rozwijamy z pełną szybkością i zgodnie z założonym budżetem. 

PODSUMOWANIE I KWARTAŁU 2025 R. ORAZ KLUCZOWYCH WYDARZEŃ KORPORACYJNYCH  

• RVU120:  

• Program rozwoju fazy II jest kontynuowany zgodnie z planem, koncentrując się na trzech badaniach: RIVER-81 – u pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką szpikową (r/r AML) w skojarzeniu z wenetoklaksem (VEN); POTAMI-61 – u pacjentów z mielofibrozą (MF), zarówno w monoterapii, jak i w skojarzeniu z ruksolitynibem (RUX); oraz REMARK – u pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi niskiego ryzyka (LR-MDS). 

• EHA: Ryvu ogłosiło, że zaprezentuje jedną prezentację ustną oraz cztery postery zawierające dane kliniczne i przedkliniczne dotyczące RVU120 podczas kongresu EHA 2025
  (12-15 czerwca, Mediolan). Abstrakty dostępne są na stronie: 

https://ehaweb.org/congress/eha2025-congress/  

• Dapolsertib: W marcu 2025 r. pierwszy pacjent otrzymał dapolsertib (MEN1703/SEL24) w ramach badania fazy II JASPIS-01, prowadzonego u pacjentów  z nawrotowym/opornym (r/r) chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B (DLBCL), zarówno w monoterapii, jak również w terapii skojarzonej z glofitamabem. Badanie JASPIS-01 jest w pełni finansowane przez Grupę Menarini, a za jego operacyjną realizację odpowiada Ryvu. 

• RVU305: W kwietniu 2025 r., podczas dorocznej konferencji AACR, Ryvu zaprezentowało dane przedkliniczne dotyczące RVU305 – potencjalnie najlepszego w swojej klasie, przepuszczalnego do mózgu, MTA-kooperatywnego inhibitora PRMT5 wykazującego znaczący potencjał w zwalczaniu nowotworów z delecją MTAP. Zakończenie badań dopuszczających do zgłoszenia IND/CTA planowane jest na II połowę 2025 r. 

• Ryvu kontynuuje realizację strategii opartej na dwóch obszarach przedklinicznych: 

• ONCO Prime – innowacyjna medycyna precyzyjna na bazie małych cząsteczek: W ramach autorskiej platformy ONCO Prime Ryvu rozwija nowe cele terapeutyczne w onkologii precyzyjnej, w tym cele związane z syntetyczną śmiertelnością. Platforma łączy wykorzystanie pierwotnych komórek nowotworowych wyizolowanych bezpośrednio od pacjentów oraz izogenicznych linii komórkowych, aby odkrywać innowacyjne, pierwsze w swojej klasie cele onkologiczne w zdefiniowanych populacjach pacjentów. Poster prezentujący nowe cele terapeutyczne w raku jelita grubego z mutacjami KRAS/APC został przedstawiony podczas konferencji AACR w kwietniu. Rak jelita grubego to jeden z wielu nowotworów badanych z wykorzystaniem platformy ONCO Prime. 

• ADC z nośnikami (ang. payloads) nowej generacji: Ryvu rozwija ADC (ang. antibody-drug conjugate; konjugat przeciwciało biologiczne-lek małocząsteczkowy) oparte o nowej generacji nośniki – substancje czynne o działaniu syntetycznie śmiertelnym i immunomodulującym. Prace nad ADC są prowadzone zarówno w ramach projektów własnych, jak i we współpracy z firmą Exelixis (projekty ADC oparte o agonistów białka STING). 

Ryvu kontynuuje także prace w ramach trzech strategicznych partnerstw z BioNTech, Exelixis i Menarini, w których wszystkie ponoszone koszty są w pełni refundowane, a Spółka ma możliwość osiągnięcia licznych finansowych kamieni milowych.    

NADCHODZĄCE WYDARZENIA 

• ASCO Conference (Chicago, USA), 30 maja – 3 czerwca: spotkania inwestorskie i partneringowe.  

• EHA Annual Congress (Mediolan, Włochy), 12-15 czerwca: Ryvu zaprezentuje dane kliniczne i przedkliniczne dla RVU120, w tym jedną prezentację ustną oraz cztery postery. 

• BIO International Convention (Boston, USA), 16-19 czerwca: spotkania partneringowe. 

 

WYNIKI FINANSOWE SPOŁKI W I KWARTALE 2025 R. 

Pozycja gotówkowa – na dzień 31 marca 2025 r. Ryvu Therapeutics dysponowało środkami pieniężnymi, ich ekwiwalentami, obligacjami oraz funduszami inwestycyjnymi w łącznej wysokości 181,6 mln PLN, w porównaniu do 225,4 mln PLN na dzień 31 grudnia 2024 r. Na dzień 19 maja 2025 r. poziom środków pieniężnych i ich ekwiwalentów wraz z obligacjami i funduszami inwestycyjnymi wynosił 161,1 mln PLN. Dodatkowo, Spółka zabezpieczyła ok. 84,8 mln PLN finansowania w formie nierozwadniającego finansowania grantowego. 

Przychody operacyjne – w I kwartale 2025 r. Ryvu osiągnęło przychody z działalności operacyjnej (w tym przychody z dotacji) w wysokości 21 mln PLN, wobec 25,5 mln PLN w analogicznym okresie 2024 r. 

Koszty operacyjne, związane głównie z działalnością badawczo-rozwojową, z wyłączeniem wyceny udziałów w NodThera oraz niegotówkowych kosztów programu motywacyjnego, wyniosły w I kwartale 2025 r. 47,8 mln PLN, w porównaniu do 46,7 mln PLN w I kwartale 2024 r. 

Wynik netto przypisany akcjonariuszom zwykłym, wyłączając niegotówkowe koszty programu motywacyjnego – w raportowanym okresie Spółka wygenerowała stratę netto na poziomie 24,3 mln PLN, wobec straty na poziomie 18,2 mln PLN w analogicznym okresie roku poprzedniego. 

 

O Ryvu Therapeutics  

Ryvu Therapeutics S.A. jest polską firmą biotechnologiczną, rozwijającą innowacyjne terapie onkologiczne, które adresują nowe cele molekularne. Projekty Ryvu, oparte na bogatej wiedzy z zakresu biologii nowotworów, są rozwijane w ramach prowadzonej platformy badawczo-rozwojowej i skupiają się na wykorzystaniu małych cząsteczek oraz ADC (ang. antibody-drug conjugate; konjugat lek-przeciwciało) w obszarze inhibitorów kinaz, syntetycznej śmiertelności i immunoonkologii.  

Najbardziej zaawansowanym programem spółki, do którego posiada ona pełnię praw, jest RVU120 – pierwszy w swojej klasie, małocząsteczkowy inhibitor CDK8/CDK19 z potencjałem w leczeniu nowotworów hematologicznych oraz guzów litych, znajdujący się obecnie w fazie II badań klinicznych jako: (i) terapia skojarzona z wenet