RVU120

RVU120 to najnowocześniejszy, pierwszy w swojej klasie, selektywny podwójny inhibitor kinaz CDK8 i CDK19 – kluczowych składników kompleksu mediatorów odpowiedzialnych za regulację transkrypcji genów. Precyzyjnie celując w te kinazy, RVU120 zakłóca krytyczne programy transkrypcyjne, które wspierają przeżycie komórek nowotworowych i utrzymują ich niezróżnicowany stan. Ten innowacyjny mechanizm pozycjonuje RVU120 jako potencjalną terapię różnych nowotworów, w tym nowotworów hematologicznych, takich jak ostra białaczka szpikowa (AML).

Najważniesze fakty

RVU120 został odkryty przez Ryvu Therapeutics – związek ten działa na kompleks mediatorowy CDK8/CDK19, który odgrywa kluczową rolę w proliferacji i przeżyciu komórek nowotworowych.

W marcu 2020 roku Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) nadała RVU120 status leku sierocego (ODD) w leczeniu ostrej białaczki szpikowej (AML), co podkreśliło jego potencjał w wypełnieniu niezaspokojonych potrzeb terapeutycznych w leczeniu nowotworów krwi.

W ramach dalszego rozwoju, Ryvu nawiązało współpracę z programem Therapy Acceleration Program® (TAP) prowadzonym przez The Leukemia & Lymphoma Society, którego celem jest przyspieszenie rozwoju innowacyjnych terapii nowotworów krwi.

Dzięki solidnym danym przedklinicznym i obiecującym wynikom klinicznym, RVU120 ma duży potencjał w leczeniu AML i innych nowotworów hematologicznych.

Siła RVU120 

Wysoka selektywność 

RVU120, będący wysoce selektywnym inhibitorem kinaz CDK8 i CDK19, minimalizuje działanie poza celem, co przekłada się na zwiększoną skuteczność terapeutyczną. Zakłócając kluczowe programy transkrypcyjne odpowiedzialne za przeżycie komórek nowotworowych, jednocześnie chroni komórki zdrowe. 

 

Niskie ryzyko interakcji lekowych (DDI) 

RVU120 wykazał niski potencjał interakcji z innymi lekami, co czyni go bezpieczniejszym wyborem dla pacjentów poddawanych wielu równoległym terapiom. Zmniejsza to ryzyko działań niepożądanych wynikających z interakcji i wspiera lepsze efekty leczenia. 

 

Doustna biodostępność 

W przeciwieństwie do wielu terapii onkologicznych wymagających dożylnego podania, RVU120 charakteryzuje się doustną biodostępnością, co pozwala na jego stosowanie w formie tabletki. Taka wygoda czyni lek praktycznym rozwiązaniem w długoterminowym leczeniu i poprawia przestrzeganie zaleceń terapeutycznych przez pacjentów. 

 

Korzystny profil bezpieczeństwa 

Badania kliniczne wykazały, że RVU120 ma korzystny profil bezpieczeństwa – przy dawkach terapeutycznych nie zaobserwowano toksyczności ograniczających dawkę. Większość działań niepożądanych miała łagodne nasilenie i była łatwa do opanowania (np. nudności i wymioty niskiego stopnia), co czyni RVU120 dobrze tolerowanym przez pacjentów. 

 

Łatwa formulacja 

Formulacja RVU120 o uniwersalnym charakterze umożliwia jego dostosowanie do różnych form dawkowania, co zwiększa dostępność leku do zastosowania klinicznego i pozwala lepiej dopasować terapię do indywidualnych potrzeb pacjentów. 

Pipeline RVU 120

Programy kliniczne

program

wskazanie

faza odkrycia

faza przedkliniczna

faza I

faza II

partner

program

RVU120
(CDK8/19)

wskazanie

RIVER-81
R/R AML
(kombinacja z venetoklaksem)

faza odkrycia

faza przedkliniczna

faza I

faza II

wskazanie

POTAMI-61
Mielofibroza
(monoterapia i kombinacja z ruxolitynibem)

faza odkrycia

faza przedkliniczna

faza I

faza II

wskazanie

REMARK
LR-MDS (monoterapia)

faza odkrycia

faza przedkliniczna

faza I

faza II

wskazanie

RIVER-52 (rekrutacja wstrzymana)
R/R AML/HR-MDS
(monoterapia)

faza odkrycia

faza przedkliniczna

faza I

faza II

partner

Dla pacjentów i opiekunów

Obecnie RVU120 jest przedmiotem badań prowadzonych w ramach badań klinicznych fazy II w leczeniu pacjentów z ostrą białaczką szpikową (AML), MDS o niskim ryzyku oraz mielofibrozą. Celem tych badań jest ocena bezpieczeństwa, skuteczności oraz potencjalnych korzyści płynących ze stosowania RVU120 u pacjentów z tymi nowotworami krwi. 

Kontakt

DLA PRACOWNIKÓW MEDYCZNYCH I BADACZY

Jeśli jesteś pracownikiem służby zdrowia, badaczem biorącym udział w badaniu RYVU lub chcesz uzyskać informacje o tym, jak zostać badaczem, skontaktuj się z nami pod adresem [email protected] lub skorzystaj z formularza kontaktowego.